米拉贝隆杂质50 CAS 2386098-53-7

Mirabegron Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2386098-53-7
分子式C7H5Br2NO3
分子量310.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质50 Mirabegron Impurity 50 CAS 2386098-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米拉贝隆杂质50（Mirabegron Impurity 50，CAS 2386098-53-7），分子式 C7H5Br2NO3，分子量 310.93。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

米拉贝隆杂质50（分子式 C7H5Br2NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 2386098-53-7 对应的米拉贝隆杂质50（Mirabegron Impurity 50），是化学式为 C7H5Br2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.93。 在定量分析中，米拉贝隆杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，米拉贝隆杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，米拉贝隆杂质50（CAS 2386098-53-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质50
分子式C7H5Br2NO3
分子量310.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，何建平. "一种米拉贝隆杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113901776 A, 授权公告日 2015-10-14.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113934373 B, 授权公告日 2017-01-19.
  3. 发明人胡光，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112199585 A, 授权公告日 2016-11-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2397, 1862-1887.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质50 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 229, 4665-4675.

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