24,25-二羟基维生素 D3 CAS 40013-87-4
24,25-Dihydroxy VD3
| CAS 号 | 40013-87-4 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
24,25-二羟基维生素 D3（24,25-Dihydroxy VD3，CAS 号 40013-87-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
24,25-二羟基维生素 D3的产生途径与其化学式中无机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 40013-87-4 对应的化合物24,25-二羟基维生素 D3（英文标识 24,25-Dihydroxy VD3），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 24,25-二羟基维生素 D3（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：24,25-二羟基维生素 D3（24,25-Dihydroxy VD3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以24,25-二羟基维生素 D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 24,25-二羟基维生素 D3 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| CAS登记年份（估） | 1968年 |
相关专利 Related Patents
- Lefèvre J P, Johansson L, Sørensen M. "一种24,25-二羟基维生素 D3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3658888 A1, 2020-03-20.
- 发明人钱学锋，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of 24,25-Dihydroxy VD3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114544737 A, 授权公告日 2024-10-24.
- 发明人唐晓军，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 24,25-Dihydroxy VD3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115001928 A, 授权公告日 2022-10-22.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 24,25-二羟基维生素 D3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1437, 4261-4264.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 24,25-二羟基维生素 D3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2336, 6236-6244.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 24,25-Dihydroxy VD3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 517, (9), 3749-3763.
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