二异丁基磷化氢(Di-i-butylphosphine, min. 97% (10 wt% in hexanes),CAS 号 4006-38-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C21H17NO2,分子量 315.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面,二异丁基磷化氢的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
二异丁基磷化氢(Di-i-butylphosphine, min. 97% (10 wt% in hexanes)),CAS注册编号 4006-38-6,化学分子式为 C21H17NO2,分子量 315.37 g/mol。
受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,二异丁基磷化氢表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括315.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景:二异丁基磷化氢(Di-i-butylphosphine, min. 97% (10 wt% in hexanes),CAS 4006-38-6)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以二异丁基磷化氢配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
二异丁基磷化氢
分子式
C21H17NO2
分子量
315.37 g/mol
外观形态
淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考
可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
14.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1958年
含氮原子数
1
相关专利 Related Patents
发明人朱建伟,陈志强,徐明华. "一种二异丁基磷化氢的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109137429 A, 授权公告日 2018-05-21.
发明人罗永刚,陈志强,周伟. "Method for the Synthesis of Di-i-butylphosphine, min. 97% (10 wt% in hexanes)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114943840 A, 授权公告日 2021-01-20.
参考文献 Literature
Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二异丁基磷化氢 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2441, (5), 5107-5133.
Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二异丁基磷化氢 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1760, (6), 1442-1467.
Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Di-i-butylphosphine, min. 97% (10 wt% in hexanes) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1349, (10), 9432-9452.
Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二异丁基磷化氢 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1529, 3351-3377.