替尼酸 CAS 40180-04-9

Tienilic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号40180-04-9
分子式C13H8Cl2O4S
分子量331.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替尼酸 Tienilic Acid CAS 40180-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品替尼酸（Tienilic Acid，CAS 40180-04-9），分子式 C13H8Cl2O4S，分子量 331.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C13H8Cl2O4S 的替尼酸（Tienilic Acid），其CAS登记号是 40180-04-9，分子量为 331.17 g/mol。 依据分子式为 C13H8Cl2O4S 的替尼酸结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：替尼酸（Tienilic Acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以替尼酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替尼酸
分子式C13H8Cl2O4S
分子量331.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，周伟. "一种替尼酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108021910 A, 授权公告日 2022-11-01.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tienilic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109828904 B, 授权公告日 2023-07-19.
  3. Rossi M, Nielsen H, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tienilic Acid" [P]. European Patent, EP 3549135 A1, 2020-04-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替尼酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2305, 2473-2481.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替尼酸 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 535, (9), 2428-2432.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tienilic Acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 573, 6927-6938.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替尼酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 2086, (2), 1585-1605.

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