CAS 4081-00-9

Spiro[fluorene-9,9'-xanthene]-3',6'-diol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4081-00-9
分子式C25H16O3
分子量364.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Spiro[fluorene-9,9'-xanthene]-3',6'-diol CAS 4081-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Spiro[fluorene-9,9'-xanthene]-3',6'-diol，CAS 4081-00-9）属于药物标准品。分子式 C25H16O3，分子量 364.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 4081-00-9 对应的化合物（英文标识 Spirofluorene-9,9'-xanthene-3',6'-diol），化学式 C25H16O3，相对分子质量 364.39。 （分子式 C25H16O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Spiro fluorene-9,9'-xanthene -3',6'-diol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H16O3
分子量364.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3825012 A1, 2015-08-23.
  2. 发明人杨光，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Spiro[fluorene-9,9'-xanthene]-3',6'-diol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116154728 B, 授权公告日 2022-07-05.
  3. Stevens L M, Fischer A B, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Spiro[fluorene-9,9'-xanthene]-3',6'-diol" [P]. US Patent, US 9846068 B2, 2021-12-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1989, (10), 2112-2138.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 544, (8), 3336-3364.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spiro[fluorene-9,9'-xanthene]-3',6'-diol Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1775, 3453-3458.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1036, (3), 180-188.

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