CAS 4083-58-3

2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4083-58-3
分子式C7H17N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride CAS 4083-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride，CAS 号 4083-58-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H17N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 4083-58-3 对应的化合物（英文标识 2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride），化学式 C7H17N HCl，相对分子质量 151.68。 （分子式 C7H17N HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H17N HCl
分子量151.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111189099 B, 授权公告日 2022-03-27.
  2. 发明人高志强，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of 2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114554832 B, 授权公告日 2015-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 911, 7779-7793.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 682, 4263-4287.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,4-Dimethylpentan-3-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2397, 8240-8263.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 2310, 4350-4356.

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