阿比多尔杂质43 CAS 40945-69-5

Arbidol Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40945-69-5
分子式C15H16BrNO4
分子量354.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比多尔杂质43 Arbidol Impurity 43 CAS 40945-69-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿比多尔杂质43（Arbidol Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 40945-69-5，分子式 C15H16BrNO4，分子量 354.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿比多尔杂质43的分子量为354.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿比多尔杂质43（Arbidol Impurity 43），CAS注册号 40945-69-5，化学式 C15H16BrNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 354.20 g/mol。 阿比多尔杂质43（分子式 C15H16BrNO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿比多尔杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿比多尔杂质43（CAS 40945-69-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比多尔杂质43适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比多尔杂质43
分子式C15H16BrNO4
分子量354.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，高志强. "一种阿比多尔杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109950570 A, 授权公告日 2016-10-20.
  2. 发明人杨光，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115087325 A, 授权公告日 2022-02-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比多尔杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 2071, 5891-5918.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比多尔杂质43 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 170, 9598-9610.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 43 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1090, 2557-2581.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比多尔杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 2105, 9903-9912.

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