CAS 412283-61-5

2-Hydroxytetrahydrocyclopenta[c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号412283-61-5
分子式C7H9NO3
分子量155.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Hydroxytetrahydrocyclopenta[c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione CAS 412283-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Hydroxytetrahydrocyclopenta[c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione，CAS 412283-61-5）属于药物标准品。分子式 C7H9NO3，分子量 155.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Hydroxytetrahydrocyclopentacpyrrole-1,3(2H,3aH)-dione），CAS注册编号 412283-61-5，化学分子式为 C7H9NO3，分子量 155.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为155.15 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Hydroxytetrahydrocyclopenta c pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9NO3
分子量155.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Patel M V, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10068826 B2, 2019-12-16.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Brown S R. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxytetrahydrocyclopenta[c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione" [P]. US Patent, US 9836681 B2, 2020-03-13.
  3. Hughes D C, Schröder R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hydroxytetrahydrocyclopenta[c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione" [P]. US Patent, US 11393906 B2, 2021-03-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 378, 5120-5133.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 708, (11), 2882-2911.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxytetrahydrocyclopenta[c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1124, 7409-7415.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 1554, (11), 316-338.

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