苯胺-D5 CAS 4165-61-1

Aniline D5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4165-61-1
分子式C6H2D5N
分子量98.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯胺-D5 Aniline D5 CAS 4165-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯胺-D5（Aniline D5，CAS 号 4165-61-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H2D5N，分子量 98.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苯胺-D5在内的目标物的控制。 化学式为 C6H2D5N 的苯胺-D5（Aniline D5），其CAS登记号是 4165-61-1，分子量为 98.16 g/mol。 从化学结构特征来看，苯胺-D5的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氰基。该化合物的不饱和度为6.5，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为98.16 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，苯胺-D5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，苯胺-D5（Aniline D5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苯胺-D5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯胺-D5
分子式C6H2D5N
分子量98.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，马晓峰. "一种苯胺-D5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108842521 A, 授权公告日 2024-01-19.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Aniline D5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113404373 A, 授权公告日 2020-05-07.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Aniline D5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115507007 A, 授权公告日 2025-05-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯胺-D5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 349, 9771-9778.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯胺-D5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2202, 2126-2136.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aniline D5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2030, (10), 7686-7713.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯胺-D5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 176, (1), 1429-1447.

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