N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸 CAS 4192-28-3

N-Phthaloyl-L-alanine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4192-28-3
分子式C11H9NO4
分子量219.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸 N-Phthaloyl-L-alanine CAS 4192-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸（英文名 N-Phthaloyl-L-alanine，CAS 4192-28-3）属于药物标准品。分子式 C11H9NO4，分子量 219.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 4192-28-3 对应的化合物N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸（英文标识 N-Phthaloyl-L-alanine），化学式 C11H9NO4，相对分子质量 219.19。 N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸（C11H9NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸（N-Phthaloyl-L-alanine，CAS 4192-28-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸
分子式C11H9NO4
分子量219.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，郭海燕. "一种N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115572230 A, 授权公告日 2018-11-11.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of N-Phthaloyl-L-alanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109449997 B, 授权公告日 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1775, (11), 7858-7880.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1021, (11), 239-242.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Phthaloyl-L-alanine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 635, (8), 9392-9410.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-邻苯二甲酰基-L-丙氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1277, 6806-6830.

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