奥拉帕利杂质139 CAS 42086-73-7

Olaparib impurity 139

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42086-73-7
分子式C16H9NO2
分子量247.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质139 Olaparib impurity 139 CAS 42086-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质139（Olaparib impurity 139，CAS 号 42086-73-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H9NO2，分子量 247.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），奥拉帕利杂质139满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，奥拉帕利杂质139（Olaparib impurity 139，C16H9NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥拉帕利杂质139表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括247.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质139（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉帕利杂质139（CAS 42086-73-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕利杂质139适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质139
分子式C16H9NO2
分子量247.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Johansson L, Schröder R. "一种奥拉帕利杂质139的合成方法" [P]. European Patent, EP 3177796 A1, 2015-06-17.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Olaparib impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114858020 B, 授权公告日 2022-07-16.
  3. 发明人沈红梅，李文辉，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib impurity 139" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116998307 A, 授权公告日 2017-03-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质139 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1642, 9268-9287.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质139 as an Impurity". Talanta, 2024, 864, 1851-1862.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib impurity 139 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 581, 9316-9320.

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