恩曲他滨5差向异构体 CAS 145986-26-1

Emtricitabine 5-Epimer

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号145986-26-1
分子式C8H10FN3O3S
分子量247.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩曲他滨5差向异构体 Emtricitabine 5-Epimer CAS 145986-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩曲他滨5差向异构体（Emtricitabine 5-Epimer，CAS 号 145986-26-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H10FN3O3S，分子量 247.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括恩曲他滨5差向异构体在内的目标物的控制。 CAS编号 145986-26-1 对应的化合物恩曲他滨5差向异构体（英文标识 Emtricitabine 5-Epimer），化学式 C8H10FN3O3S，相对分子质量 247.25。 从化学结构特征来看，恩曲他滨5差向异构体的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为247.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），恩曲他滨5差向异构体满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：恩曲他滨5差向异构体（Emtricitabine 5-Epimer）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以恩曲他滨5差向异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩曲他滨5差向异构体
分子式C8H10FN3O3S
分子量247.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Lee S K. "一种恩曲他滨5差向异构体的合成方法" [P]. US Patent, US 10837211 B2, 2021-11-03.
  2. Park J H, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Emtricitabine 5-Epimer" [P]. US Patent, US 10277490 B2, 2021-09-23.
  3. Schröder R, Yamamoto T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Emtricitabine 5-Epimer" [P]. US Patent, US 10166078 B2, 2024-05-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩曲他滨5差向异构体 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1596, 4845-4861.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩曲他滨5差向异构体 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1107, (9), 1636-1648.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Emtricitabine 5-Epimer Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 690, (4), 1724-1733.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩曲他滨5差向异构体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 799, 8550-8576.

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