H-脯氨酸-NH2盐酸盐 CAS 42429-27-6

H-Pro-NH2 · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号42429-27-6
分子式C5H10N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-脯氨酸-NH2盐酸盐 H-Pro-NH2 · HCl CAS 42429-27-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品H-脯氨酸-NH2盐酸盐（H-Pro-NH2 · HCl，CAS 42429-27-6），分子式 C5H10N2O HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-脯氨酸-NH2盐酸盐在内的目标物的控制。 H-脯氨酸-NH2盐酸盐（H-Pro-NH2 · HCl），CAS注册编号 42429-27-6，化学分子式为 C5H10N2O HCl，分子量 150.61 g/mol。 H-脯氨酸-NH2盐酸盐（C5H10N2O HCl）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），H-脯氨酸-NH2盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，H-脯氨酸-NH2盐酸盐（CAS 42429-27-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-脯氨酸-NH2盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-脯氨酸-NH2盐酸盐
分子式C5H10N2O HCl
分子量150.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，郭海燕. "一种H-脯氨酸-NH2盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111540496 A, 授权公告日 2021-12-28.
  2. Chen K W, Davis P L, Johnson M A. "Method for the Synthesis of H-Pro-NH2 · HCl" [P]. US Patent, US 11011643 B2, 2021-06-16.
  3. 发明人周伟，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity H-Pro-NH2 · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110639911 B, 授权公告日 2018-07-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-脯氨酸-NH2盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1106, 253-272.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-脯氨酸-NH2盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2231, (2), 6433-6457.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Pro-NH2 · HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 897, (9), 8026-8055.

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