氟氯西林杂质7 CAS 42947-70-6

Flucloxacillin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42947-70-6
分子式C19H19ClFN3O6S
分子量471.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氯西林杂质7 Flucloxacillin Impurity 7 CAS 42947-70-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟氯西林杂质7（Flucloxacillin Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 42947-70-6，分子式 C19H19ClFN3O6S，分子量 471.89。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，氟氯西林杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括471.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，氟氯西林杂质7（Flucloxacillin Impurity 7，C19H19ClFN3O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟氯西林杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氟氯西林杂质7满足CNAS-CL04（I

应用场景：氟氯西林杂质7（Flucloxacillin Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟氯西林杂质7适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氯西林杂质7
分子式C19H19ClFN3O6S
分子量471.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，郑宇鹏. "一种氟氯西林杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108185279 A, 授权公告日 2015-10-16.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Flucloxacillin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113312352 B, 授权公告日 2018-12-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氯西林杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1107, 5609-5634.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氯西林杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1912, (11), 6253-6281.

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