长春胺杂质1 CAS 42971-12-0

Vincamine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42971-12-0
分子式C22H26N2O2
分子量350.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春胺杂质1 Vincamine Impurity 1 CAS 42971-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

长春胺杂质1（英文名 Vincamine Impurity 1，CAS 42971-12-0）属于药物杂质对照品。分子式 C22H26N2O2，分子量 350.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，长春胺杂质1的分子量为350.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H26N2O2 的长春胺杂质1（CAS 42971-12-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 长春胺杂质1（分子式 C22H26N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，长春胺杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），长春胺杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，长春胺杂质1（CAS 42971-12-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春胺杂质1
分子式C22H26N2O2
分子量350.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，高志强. "一种长春胺杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114199213 A, 授权公告日 2021-02-20.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Vincamine Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3343357 A1, 2025-01-26.
  3. 发明人沈红梅，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Vincamine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113791635 B, 授权公告日 2022-04-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春胺杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 845, (9), 9898-9904.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春胺杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 197, (8), 6880-6891.

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