CAS 435278-06-1
1-chloro-4-fluoro-isoquinoline
| CAS 号 | 435278-06-1 |
| 分子式 | C9H15ClFN |
| 分子量 | 191.67 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-chloro-4-fluoro-isoquinoline，CAS 号 435278-06-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H15ClFN，分子量 191.67。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-chloro-4-fluoro-isoquinoline），CAS注册编号 435278-06-1，化学分子式为 C9H15ClFN，分子量 191.67 g/mol。 （分子式 C9H15ClFN）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（1-chloro-4-fluoro-isoquinoline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H15ClFN |
| 分子量 | 191.67 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Klinger H, Kumar R, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10090230 B2, 2020-10-24.
- 发明人赵玉洁，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-chloro-4-fluoro-isoquinoline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117556729 A, 授权公告日 2016-05-17.
- 发明人罗永刚，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 1-chloro-4-fluoro-isoquinoline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113105524 B, 授权公告日 2019-04-24.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 2111, (11), 6457-6487.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2023, 876, (5), 1826-1854.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-chloro-4-fluoro-isoquinoline Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1843, 8138-8162.
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