3-甲基吲哚啉 CAS 4375-15-9

3-Methylindoline

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4375-15-9
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-甲基吲哚啉 3-Methylindoline CAS 4375-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-甲基吲哚啉（英文名 3-Methylindoline，CAS 4375-15-9）属于药物标准品。分子式 C9H11N，分子量 133.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-甲基吲哚啉在内的目标物的控制。 化学式为 C9H11N 的3-甲基吲哚啉（3-Methylindoline），其CAS登记号是 4375-15-9，分子量为 133.19 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，3-甲基吲哚啉表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括133.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），3-甲基吲哚啉满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：3-甲基吲哚啉（3-Methylindoline，CAS 4375-15-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以3-甲基吲哚啉配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-甲基吲哚啉
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，朱建伟. "一种3-甲基吲哚啉的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115706703 A, 授权公告日 2018-05-09.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of 3-Methylindoline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110779092 B, 授权公告日 2025-02-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-甲基吲哚啉 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1188, (12), 1476-1500.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-甲基吲哚啉 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 257, (2), 4052-4079.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methylindoline Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1224, (8), 8017-8025.

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