CAS 438532-52-6

2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号438532-52-6
分子式C12H17NO4S
分子量271.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate CAS 438532-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate，CAS 号 438532-52-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H17NO4S，分子量 271.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate），CAS注册编号 438532-52-6，化学分子式为 C12H17NO4S，分子量 271.33 g/mol。 （分子式 C12H17NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 438532-52-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17NO4S
分子量271.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113593459 A, 授权公告日 2016-05-24.
  2. Mueller T C, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3052426 A1, 2025-06-14.
  3. 发明人韩伟，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108858169 B, 授权公告日 2017-02-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 422, (9), 8693-8704.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 897, (11), 1813-1826.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Ethyl 4-isopropyl 5-amino-3-methylthiophene-2,4-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1386, (3), 3853-3877.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 148, (1), 916-936.

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