CAS 4394-05-2

2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4394-05-2
分子式C14H14N2O2
分子量242.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid CAS 4394-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid，CAS 号 4394-05-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H14N2O2，分子量 242.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid），CAS注册编号 4394-05-2，化学分子式为 C14H14N2O2，分子量 242.27 g/mol。 （分子式 C14H14N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 4394-05-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H14N2O2
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115537769 B, 授权公告日 2020-12-03.
  2. Roberts E F, Yamamoto T, Patel M V. "Method for the Synthesis of 2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid" [P]. US Patent, US 11160323 B2, 2021-10-18.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108440111 B, 授权公告日 2020-08-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2058, (9), 3849-3859.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 615, 4119-4133.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((2,3-Dimethylphenyl)amino)nicotinic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1747, (2), 4232-4262.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 2323, 8471-8489.

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