CAS 4427-25-2

2-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4427-25-2
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-1-one CAS 4427-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-1-one，CAS 号 4427-25-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H13NO2，分子量 155.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H13NO2 的（2-Oxa-8-azaspiro4.5decan-1-one），其CAS登记号是 4427-25-2，分子量为 155.19 g/mol。 （分子式 C8H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 4427-25-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110573346 A, 授权公告日 2017-08-24.
  2. Park J H, Kumar R, Klinger H. "Method for the Synthesis of 2-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-1-one" [P]. US Patent, US 11682484 B2, 2018-10-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 251, 9974-9978.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1641, 1628-1649.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Oxa-8-azaspiro[4.5]decan-1-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1017, (7), 7856-7877.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 657, 1228-1233.

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