CAS 445039-99-6

2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号445039-99-6
分子式C14H12OS
分子量228.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine CAS 445039-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine，CAS 445039-99-6）属于药物标准品。分子式 C14H12OS，分子量 228.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C14H12OS 的（2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine），其CAS登记号是 445039-99-6，分子量为 228.31 g/mol。 （分子式 C14H12OS）的化学结构中包含含硫有机，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H12OS
分子量228.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112152174 A, 授权公告日 2024-03-11.
  2. 发明人李文辉，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114804794 B, 授权公告日 2025-04-20.
  3. 发明人朱建伟，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109315792 B, 授权公告日 2023-12-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1718, (9), 656-671.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1607, (11), 9024-9036.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2',4'-Difluoro-biphenyl-4-ylamine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1962, 26-37.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 1407, 7842-7853.

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