CAS 447-41-6

Buphenine Hydrochloride - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号447-41-6
分子式C19H25NO2
分子量299.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Buphenine Hydrochloride - API Standards CAS 447-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 447-41-6 对应的（Buphenine Hydrochloride - API Standards）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H25NO2，分子量 299.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H25NO2 的（Buphenine Hydrochloride - API Standards），其CAS登记号是 447-41-6，分子量为 299.41 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为299.41 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 447-41-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H25NO2
分子量299.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Schröder R, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10686330 B2, 2020-10-17.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of Buphenine Hydrochloride - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111995625 A, 授权公告日 2024-01-14.
  3. Lee S K, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Buphenine Hydrochloride - API Standards" [P]. US Patent, US 10689466 B2, 2022-04-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 805, (3), 315-328.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 716, 7714-7728.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buphenine Hydrochloride - API Standards Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1432, 9856-9866.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 2247, (1), 4397-4417.

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