CAS 447429-09-6
Spiro(benzo[1,3]dioxole-2,1'-cyclopentan)-5-ylamine
| CAS 号 | 447429-09-6 |
| 分子式 | C11H13NO2 |
| 分子量 | 191.23 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Spiro(benzo[1,3]dioxole-2,1'-cyclopentan)-5-ylamine，CAS 号 447429-09-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13NO2，分子量 191.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H13NO2 的（Spiro(benzo1,3dioxole-2,1'-cyclopentan)-5-ylamine），其CAS登记号是 447429-09-6，分子量为 191.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为191.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；
应用场景：（Spiro(benzo 1,3 dioxole-2,1'-cyclopentan)-5-ylamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H13NO2 |
| 分子量 | 191.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，孙丽萍，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116455996 B, 授权公告日 2024-11-03.
- 发明人赵玉洁，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Spiro(benzo[1,3]dioxole-2,1'-cyclopentan)-5-ylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109692821 A, 授权公告日 2020-07-19.
- Fischer A B, Williams B T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Spiro(benzo[1,3]dioxole-2,1'-cyclopentan)-5-ylamine" [P]. US Patent, US 9201761 B2, 2022-07-11.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1579, (5), 69-73.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1509, (9), 1163-1171.
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