多库酯钠杂质6 CAS 45173-95-3

Docusate Sodium Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号45173-95-3
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多库酯钠杂质6 Docusate Sodium Impurity 6 CAS 45173-95-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多库酯钠杂质6（Docusate Sodium Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 45173-95-3。分子式 C12H20O4，分子量 228.28。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，多库酯钠杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 45173-95-3 对应的多库酯钠杂质6（Docusate Sodium Impurity 6），是化学式为 C12H20O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 228.28。 多库酯钠杂质6（分子式 C12H20O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：多库酯钠杂质6（Docusate Sodium Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多库酯钠杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多库酯钠杂质6
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1969年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，冯建国. "一种多库酯钠杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109695477 B, 授权公告日 2018-07-07.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Docusate Sodium Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3144615 A1, 2020-08-04.
  3. Brown S R, Yamamoto T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Docusate Sodium Impurity 6" [P]. US Patent, US 9029376 B2, 2023-05-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多库酯钠杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 900, (2), 4866-4890.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多库酯钠杂质6 as an Impurity". Talanta, 2025, 971, (5), 8650-8677.

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