氯解磷定杂质10 CAS 45750-74-1

Pralidoxime Chloride Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号45750-74-1
分子式C7H9N2O
分子量137.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯解磷定杂质10 Pralidoxime Chloride Impurity 10 CAS 45750-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯解磷定杂质10（Pralidoxime Chloride Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 45750-74-1。分子式 C7H9N2O，分子量 137.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C7H9N2O 的氯解磷定杂质10结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 137.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 氯解磷定杂质10（英文标识 Pralidoxime Chloride Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 45750-74-1，相对分子质量测定值为 137.16。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯解磷定杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：氯解磷定杂质10（Pralidoxime Chloride Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 氯解磷定杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯解磷定杂质10
分子式C7H9N2O
分子量137.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，王建平. "一种氯解磷定杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112389435 A, 授权公告日 2021-04-16.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Pralidoxime Chloride Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111982911 A, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯解磷定杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1376, (12), 2017-2043.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯解磷定杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 613, 1496-1512.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pralidoxime Chloride Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 163, (9), 7342-7347.

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