华法林杂质14 CAS 464921-27-5

Warfarin Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号464921-27-5
分子式C21H20O4
分子量336.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

华法林杂质14 Warfarin Impurity 14 CAS 464921-27-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 464921-27-5 对应的华法林杂质14（Warfarin Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H20O4，分子量 336.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

华法林杂质14（英文标识 Warfarin Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 464921-27-5，相对分子质量测定值为 336.38。 华法林杂质14（分子式 C21H20O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，华法林杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：从实际应用出发，华法林杂质14（CAS 464921-27-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称华法林杂质14
分子式C21H20O4
分子量336.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，马晓峰. "一种华法林杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110209906 A, 授权公告日 2015-07-17.
  2. 发明人韩伟，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Warfarin Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117102174 B, 授权公告日 2022-12-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 华法林杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1060, (5), 4131-4136.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 华法林杂质14 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1415, (3), 8274-8297.

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