CAS 477577-23-4

2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号477577-23-4
分子式C7H15FN2
分子量146.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine CAS 477577-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine，CAS 号 477577-23-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15FN2，分子量 146.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C7H15FN2 的（2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine），其CAS登记号是 477577-23-4，分子量为 146.21 g/mol。 受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括146.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15FN2
分子量146.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Thompson G K, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10464216 B2, 2021-02-28.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114273253 B, 授权公告日 2022-03-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 2311, (10), 9960-9972.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 652, (4), 4587-4598.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Fluoropiperidin-1-yl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2311, 8674-8689.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 1373, (2), 3428-3448.

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