CAS 478529-43-0

N-[1,2-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号478529-43-0
分子式C5[13C]3H15[15N]O6
分子量225.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-[1,2- CAS 478529-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-[1,2-，CAS 478529-43-0）属于药物标准品。分子式 C5[13C]3H15[15N]O6，分子量 225.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C513C3H1515NO6 的（N-1,2-），其CAS登记号是 478529-43-0，分子量为 225.18 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括225.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 478529-43-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5[13C]3H15[15N]O6
分子量225.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3116893 A1, 2017-07-19.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of N-[1,2-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114915446 B, 授权公告日 2021-07-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1256, (2), 1234-1238.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 1635, 9303-9333.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-[1,2- Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1673, (8), 9424-9438.

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