麦角新碱EP杂质F CAS 479-00-5

Ergometrine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号479-00-5
分子式C19H23N3O2
分子量325.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麦角新碱EP杂质F Ergometrine EP Impurity F CAS 479-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品麦角新碱EP杂质F（Ergometrine EP Impurity F，CAS 479-00-5），分子式 C19H23N3O2，分子量 325.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

麦角新碱EP杂质F的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 479-00-5 对应的麦角新碱EP杂质F（Ergometrine EP Impurity F），是化学式为 C19H23N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 325.40。 麦角新碱EP杂质F（C19H23N3O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，麦角新碱EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，麦角新碱EP杂质F（CAS 479-00-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以麦角新碱EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麦角新碱EP杂质F
分子式C19H23N3O2
分子量325.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，朱建伟. "一种麦角新碱EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115132096 B, 授权公告日 2024-09-20.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Ergometrine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110901496 A, 授权公告日 2019-12-02.
  3. 发明人杨光，何建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ergometrine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116716970 A, 授权公告日 2016-04-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦角新碱EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 613, 5218-5228.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦角新碱EP杂质F as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1275, (12), 9379-9399.

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