麦角新碱EP杂质G CAS 361-37-5

Ergometrine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号361-37-5
分子式C21H27N3O2
分子量353.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麦角新碱EP杂质G Ergometrine EP Impurity G CAS 361-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 361-37-5 对应的麦角新碱EP杂质G（Ergometrine EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H27N3O2，分子量 353.46。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

麦角新碱EP杂质G的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，麦角新碱EP杂质G（Ergometrine EP Impurity G，C21H27N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，麦角新碱EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括353.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，麦角新碱EP杂质G（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，麦角新碱EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：麦角新碱EP杂质G（Ergometrine EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麦角新碱EP杂质G
分子式C21H27N3O2
分子量353.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Klinger H. "一种麦角新碱EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10642492 B2, 2022-08-22.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ergometrine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116054740 A, 授权公告日 2015-04-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦角新碱EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 217, (4), 6194-6202.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦角新碱EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1795, (9), 1646-1655.

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