Allopregnanolone Impurity2 CAS 481-10-7

Allopregnanolone Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号481-10-7
分子式C21H34O3
分子量334.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Allopregnanolone Impurity2 Allopregnanolone Impurity 2 CAS 481-10-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Allopregnanolone Impurity2（英文名 Allopregnanolone Impurity 2，CAS 481-10-7）属于药物标准品。分子式 C21H34O3，分子量 334.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 Allopregnanolone Impurity2（Allopregnanolone Impurity 2），CAS注册编号 481-10-7，化学分子式为 C21H34O3，分子量 334.49 g/mol。 Allopregnanolone Impurity2（C21H34O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，Allopregnanolone Impurity2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：Allopregnanolone Impurity2（Allopregnanolone Impurity 2，CAS 481-10-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Allopregnanolone Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Allopregnanolone Impurity2
分子式C21H34O3
分子量334.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，韩伟. "一种Allopregnanolone Impurity2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115992457 A, 授权公告日 2022-02-20.
  2. 发明人杨光，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Allopregnanolone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111419106 B, 授权公告日 2019-12-17.
  3. Yamamoto T, Anderson J P, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Allopregnanolone Impurity 2" [P]. US Patent, US 9820287 B2, 2024-04-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Allopregnanolone Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1130, (12), 4635-4640.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Allopregnanolone Impurity2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1160, (7), 8729-8747.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Allopregnanolone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1544, 751-767.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Allopregnanolone Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1550, 4401-4427.

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