阿瑞比坦EP杂质C CAS 2348441-63-2

Aprepitant EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2348441-63-2
分子式C29H25F7N4O3
分子量610.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞比坦EP杂质C Aprepitant EP Impurity C CAS 2348441-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞比坦EP杂质C（Aprepitant EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2348441-63-2，分子式 C29H25F7N4O3，分子量 610.52。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C29H25F7N4O3 的阿瑞比坦EP杂质C结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 610.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，阿瑞比坦EP杂质C（Aprepitant EP Impurity C，C29H25F7N4O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，阿瑞比坦EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞比坦EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：从实际应用出发，阿瑞比坦EP杂质C（CAS 2348441-63-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞比坦EP杂质C
分子式C29H25F7N4O3
分子量610.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，孙丽萍. "一种阿瑞比坦EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115036003 B, 授权公告日 2021-07-25.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Aprepitant EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112594566 B, 授权公告日 2020-08-07.
  3. 发明人王建平，胡光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112603996 A, 授权公告日 2022-05-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞比坦EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 710, (2), 1556-1560.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞比坦EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2395, (4), 86-110.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 296, 7228-7249.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞比坦EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1731, 4140-4158.

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