阿瑞比坦EP杂质B CAS 2348441-62-1

Aprepitant EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2348441-62-1
分子式C29H25F7N4O3
分子量610.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞比坦EP杂质B Aprepitant EP Impurity B CAS 2348441-62-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞比坦EP杂质B（Aprepitant EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2348441-62-1。分子式 C29H25F7N4O3，分子量 610.52。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C29H25F7N4O3 的阿瑞比坦EP杂质B（CAS 2348441-62-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿瑞比坦EP杂质B的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为610.52 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿瑞比坦EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞比坦EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞比坦EP杂质B（CAS 2348441-62-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞比坦EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞比坦EP杂质B
分子式C29H25F7N4O3
分子量610.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，刘建华，杨光. "一种阿瑞比坦EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112213212 A, 授权公告日 2015-05-15.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Aprepitant EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111682020 B, 授权公告日 2018-02-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞比坦EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1501, 2947-2962.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞比坦EP杂质B as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1708, (6), 3622-3646.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1467, (9), 4781-4801.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞比坦EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 2278, (7), 3972-3989.

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