阿瑞匹坦杂质33（RRS） CAS 219821-37-1

Aprepitant Impurity 33

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号219821-37-1
分子式C24H25F7N4O4
分子量566.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质33（RRS） Aprepitant Impurity 33 CAS 219821-37-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞匹坦杂质33（RRS）（Aprepitant Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 219821-37-1，分子式 C24H25F7N4O4，分子量 566.47。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿瑞匹坦杂质33（RRS）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H25F7N4O4 的阿瑞匹坦杂质33（RRS）（CAS 219821-37-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿瑞匹坦杂质33（RRS）（分子式 C24H25F7N4O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿瑞匹坦杂质33（RRS）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研

应用场景：从实际应用出发，阿瑞匹坦杂质33（RRS）（CAS 219821-37-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞匹坦杂质33（RRS）（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质33（RRS）
分子式C24H25F7N4O4
分子量566.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，胡光. "一种阿瑞匹坦杂质33（RRS）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110882955 A, 授权公告日 2025-03-06.
  2. 发明人朱建伟，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113131520 A, 授权公告日 2021-06-25.
  3. 发明人郑宇鹏，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111514375 B, 授权公告日 2015-06-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质33（RRS） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1267, (12), 1760-1764.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质33（RRS） as an Impurity". Food Chem., 2014, 708, (1), 7487-7498.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 33 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 334, (8), 1638-1646.

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