罗库溴铵杂质66 CAS 930092-99-2

Rocuronium impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号930092-99-2
分子式C23H35NO2
分子量357.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质66 Rocuronium impurity 66 CAS 930092-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗库溴铵杂质66（Rocuronium impurity 66，CAS 号 930092-99-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H35NO2，分子量 357.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 930092-99-2 对应的罗库溴铵杂质66（Rocuronium impurity 66），是化学式为 C23H35NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 357.53。 罗库溴铵杂质66（分子式 C23H35NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，罗库溴铵杂质66（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：罗库溴铵杂质66（Rocuronium impurity 66，CAS 930092-99-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罗库溴铵杂质66（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质66
分子式C23H35NO2
分子量357.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，刘建华. "一种罗库溴铵杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111746565 A, 授权公告日 2023-04-21.
  2. Schröder R, Hughes D C, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Rocuronium impurity 66" [P]. US Patent, US 11254661 B2, 2024-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 413, (1), 1641-1660.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质66 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 722, (2), 7987-8004.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rocuronium impurity 66 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1245, 7919-7930.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗库溴铵杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 259, (4), 3481-3510.

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