罗库溴铵杂质24 CAS 119302-19-1

Rocuronium Bromide Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号119302-19-1
分子式C23H37NO2
分子量359.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质24 Rocuronium Bromide Impurity 24 CAS 119302-19-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品罗库溴铵杂质24（Rocuronium Bromide Impurity 24，CAS 119302-19-1），分子式 C23H37NO2，分子量 359.55。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，罗库溴铵杂质24的分子量为359.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 罗库溴铵杂质24（英文标识 Rocuronium Bromide Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 119302-19-1，相对分子质量测定值为 359.55。 依据分子式为 C23H37NO2 的罗库溴铵杂质24结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罗库溴铵杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的CO

应用场景：从实际应用出发，罗库溴铵杂质24（CAS 119302-19-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罗库溴铵杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质24
分子式C23H37NO2
分子量359.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，罗永刚. "一种罗库溴铵杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109876828 A, 授权公告日 2016-05-15.
  2. Nielsen H, Martínez F, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Rocuronium Bromide Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3058297 A1, 2022-04-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2167, (11), 7819-7840.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质24 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 101, (8), 4412-4435.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rocuronium Bromide Impurity 24 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2399, (12), 9941-9949.

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