阿瑞杂质10 CAS 1651828-04-4

Aprepitant Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1651828-04-4
分子式C27H24F7NO3
分子量543.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞杂质10 Aprepitant Impurity 10 CAS 1651828-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞杂质10（Aprepitant Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1651828-04-4。分子式 C27H24F7NO3，分子量 543.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿瑞杂质10（分子式 C27H24F7NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 阿瑞杂质10（Aprepitant Impurity 10），CAS注册号 1651828-04-4，化学式 C27H24F7NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 543.47 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿瑞杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：阿瑞杂质10（Aprepitant Impurity 10，CAS 1651828-04-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿瑞杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞杂质10
分子式C27H24F7NO3
分子量543.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，沈红梅. "一种阿瑞杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116124157 B, 授权公告日 2019-07-17.
  2. 发明人王建平，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114361764 A, 授权公告日 2020-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 124, 6828-6837.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 635, (2), 1901-1931.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 10 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1028, 3051-3080.

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