泊沙康唑杂质6 CAS 149809-42-7

Posaconazole Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149809-42-7
分子式C21H21F2N3O4S
分子量449.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质6 Posaconazole Impurity 6 CAS 149809-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品泊沙康唑杂质6（Posaconazole Impurity 6，CAS 149809-42-7），分子式 C21H21F2N3O4S，分子量 449.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质6的分子量为449.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质6（Posaconazole Impurity 6）的系统命名为泊沙康唑杂质6，CAS号 149809-42-7，分子量为 449.47 g/mol。 泊沙康唑杂质6（C21H21F2N3O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质

应用场景：泊沙康唑杂质6（Posaconazole Impurity 6，CAS 149809-42-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 泊沙康唑杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质6
分子式C21H21F2N3O4S
分子量449.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Martínez F. "一种泊沙康唑杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3496373 A1, 2019-05-26.
  2. 发明人刘建华，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117478642 A, 授权公告日 2020-07-26.
  3. Johnson M A, O'Brien P Q, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 6" [P]. US Patent, US 9851807 B2, 2016-08-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1967, (10), 5187-5191.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质6 as an Impurity". Talanta, 2025, 920, (7), 742-763.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1754, (5), 502-531.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 2320, 7183-7210.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...