阿瑞匹坦杂质2（RSR） CAS 1185502-97-9
Aprepitant Impurity 2
| CAS 号 | 1185502-97-9 |
| 分子式 | C23H21F7N4O3 |
| 分子量 | 534.43 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿瑞匹坦杂质2（RSR）（Aprepitant Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1185502-97-9。分子式 C23H21F7N4O3，分子量 534.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
阿瑞匹坦杂质2（RSR）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿瑞匹坦杂质2（RSR）（Aprepitant Impurity 2）的系统命名为阿瑞匹坦杂质2（RSR），CAS号 1185502-97-9，分子量为 534.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿瑞匹坦杂质2（RSR）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括534.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿瑞匹坦杂质2（RSR）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监
应用场景：从实际应用出发，阿瑞匹坦杂质2（RSR）（CAS 1185502-97-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 阿瑞匹坦杂质2（RSR）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿瑞匹坦杂质2（RSR） |
| 分子式 | C23H21F7N4O3 |
| 分子量 | 534.43 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，李文辉，赵玉洁. "一种阿瑞匹坦杂质2（RSR）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115204215 A, 授权公告日 2025-05-24.
- Stevens L M, Kumar R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 2" [P]. US Patent, US 11786844 B2, 2024-04-22.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质2（RSR） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1204, (2), 2809-2834.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质2（RSR） as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 902, 8751-8781.
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