阿瑞匹坦杂质5（SSS） CAS 1242175-40-1

Aprepitant Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1242175-40-1
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质5（SSS） Aprepitant Impurity 5 CAS 1242175-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿瑞匹坦杂质5（SSS）（Aprepitant Impurity 5，CAS 1242175-40-1），分子式 C23H21F7N4O3，分子量 534.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿瑞匹坦杂质5（SSS）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿瑞匹坦杂质5（SSS）（Aprepitant Impurity 5）的系统命名为阿瑞匹坦杂质5（SSS），CAS号 1242175-40-1，分子量为 534.43 g/mol。 阿瑞匹坦杂质5（SSS）（C23H21F7N4O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿瑞匹坦杂质5（SSS）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞匹坦杂质5（SSS）（CAS 1242175-40-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质5（SSS）
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，冯建国. "一种阿瑞匹坦杂质5（SSS）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117206812 A, 授权公告日 2019-06-12.
  2. Williams B T, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 5" [P]. US Patent, US 11375139 B2, 2024-07-04.
  3. 发明人何建平，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115969102 A, 授权公告日 2024-01-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质5（SSS） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 373, (9), 9930-9944.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质5（SSS） as an Impurity". Molecules, 2015, 872, 7097-7108.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1573, (5), 2577-2587.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质5（SSS） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 582, (7), 9081-9101.

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