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阿瑞匹坦杂质7(SRR) CAS 1242175-34-3
Aprepitant Impurity 7
纯度 97%+ 现货 药物杂质对照品
CAS 号 1242175-34-3
分子式 C23H21F7N4O3
分子量 534.43 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description CATO 佳途供应的阿瑞匹坦杂质7(SRR)(Aprepitant Impurity 7)为药物杂质对照品,CAS 登记号 1242175-34-3,分子式 C23H21F7N4O3,分子量 534.43。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿瑞匹坦杂质7(SRR)在内的目标物的控制。
作为药物质量控制的关键分析对照品,阿瑞匹坦杂质7(SRR)(Aprepitant Impurity 7)的系统命名为阿瑞匹坦杂质7(SRR),CAS号 1242175-34-3,分子量为 534.43 g/mol。
受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,阿瑞匹坦杂质7(SRR)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括534.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,阿瑞匹坦杂质7(SRR)可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用
应用场景: 阿瑞匹坦杂质7(SRR)(Aprepitant Impurity 7,CAS 1242175-34-3)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 阿瑞匹坦杂质7(SRR) 分子式 C23H21F7N4O3 分子量 534.43 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低) 纯度 97%+ 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 12.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1990年 卤素含量 F取代 含氮原子数 4
相关专利 Related Patents Sørensen M, Jørgensen K, Björnsson E. "一种阿瑞匹坦杂质7(SRR)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3256284 A1, 2019-04-01. 发明人高志强,冯建国,李文辉. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117181267 A, 授权公告日 2016-09-11.
参考文献 Literature Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质7(SRR) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry , 2017 , 2364 , 3002-3006. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质7(SRR) as an Impurity". Anal. Chem. , 2014 , 2243, (12) , 5508-5536.
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