阿瑞匹坦杂质3（RSS） CAS 172822-28-5

Aprepitant Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号172822-28-5
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质3（RSS） Aprepitant Impurity 3 CAS 172822-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 172822-28-5 对应的阿瑞匹坦杂质3（RSS）（Aprepitant Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H21F7N4O3，分子量 534.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿瑞匹坦杂质3（RSS）在内的目标物的控制。 阿瑞匹坦杂质3（RSS）（英文标识 Aprepitant Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 172822-28-5，相对分子质量测定值为 534.43。 依据分子式为 C23H21F7N4O3 的阿瑞匹坦杂质3（RSS）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 534.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿瑞匹坦杂质3（RSS）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿瑞匹坦杂质3（RSS）（CAS 172822-28-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质3（RSS）
分子式C23H21F7N4O3
分子量534.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Schröder R. "一种阿瑞匹坦杂质3（RSS）的合成方法" [P]. US Patent, US 9957831 B2, 2015-07-07.
  2. 发明人胡光，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547719 A, 授权公告日 2025-10-03.
  3. 发明人韩伟，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109936102 B, 授权公告日 2022-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质3（RSS） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1675, (2), 544-555.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质3（RSS） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 783, (5), 842-862.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 992, (7), 7465-7486.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质3（RSS） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1266, 9062-9068.

Related Aprepitant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...