吡草胺杂质1 CAS 1242182-77-9

Metazachlor Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1242182-77-9
分子式C15H19N3O2S
分子量305.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡草胺杂质1 Metazachlor Impurity 1 CAS 1242182-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吡草胺杂质1（Metazachlor Impurity 1，CAS 1242182-77-9），分子式 C15H19N3O2S，分子量 305.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吡草胺杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，吡草胺杂质1（Metazachlor Impurity 1，C15H19N3O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，吡草胺杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括305.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，吡草胺杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准

应用场景：从实际应用出发，吡草胺杂质1（CAS 1242182-77-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡草胺杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡草胺杂质1
分子式C15H19N3O2S
分子量305.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，马晓峰. "一种吡草胺杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110009088 B, 授权公告日 2018-06-23.
  2. Klinger H, Anderson J P, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Metazachlor Impurity 1" [P]. US Patent, US 11474689 B2, 2019-08-12.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Metazachlor Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116746004 A, 授权公告日 2025-01-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡草胺杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2288, 9949-9959.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡草胺杂质1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 995, 4246-4252.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metazachlor Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1481, 9860-9880.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡草胺杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 773, (2), 1296-1309.

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