多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物) CAS 2069210-84-8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2069210-84-8
分子式C24H29NO3
分子量379.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物) CAS 2069210-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)（多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2069210-84-8。分子式 C24H29NO3，分子量 379.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)的分子量为379.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2069210-84-8 对应的多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)（多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)），是化学式为 C24H29NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 379.49。 多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)（分子式 C24H29NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的

应用场景：多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)（多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)
分子式C24H29NO3
分子量379.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Johansson L. "一种多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3925328 A1, 2015-02-14.
  2. 发明人沈红梅，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of 多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113032348 A, 授权公告日 2020-09-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2147, 2920-2929.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物) as an Impurity". Chromatographia, 2019, 107, (7), 1796-1800.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 147, (5), 6716-6720.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多奈哌齐杂质18(非对映异构体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 520, (2), 5996-6003.

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