美噻吨杂质1 CAS 492-22-8

Metixene Hydrochloride EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号492-22-8
分子式C13H8OS
分子量212.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美噻吨杂质1 Metixene Hydrochloride EP Impurity B CAS 492-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美噻吨杂质1（Metixene Hydrochloride EP Impurity B，CAS 号 492-22-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H8OS，分子量 212.27。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，美噻吨杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 美噻吨杂质1（英文标识 Metixene Hydrochloride EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 492-22-8，相对分子质量测定值为 212.27。 受分子结构中含硫有机，含羟基，含醚键的影响，美噻吨杂质1表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括212.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：美噻吨杂质1（Metixene Hydrochloride EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美噻

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美噻吨杂质1
分子式C13H8OS
分子量212.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，刘建华. "一种美噻吨杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108324432 A, 授权公告日 2015-06-24.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Metixene Hydrochloride EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115196981 A, 授权公告日 2021-05-05.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Metixene Hydrochloride EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115033731 A, 授权公告日 2018-04-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美噻吨杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 142, 1313-1335.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美噻吨杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 2056, (3), 1723-1729.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metixene Hydrochloride EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1811, (5), 2908-2916.

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