伊沙佐米杂质66 CAS 50-38-4

Ixazomib Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50-38-4
分子式C7H2Cl4O2
分子量259.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质66 Ixazomib Impurity 66 CAS 50-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊沙佐米杂质66（Ixazomib Impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 50-38-4，分子式 C7H2Cl4O2，分子量 259.90。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，伊沙佐米杂质66表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括259.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，伊沙佐米杂质66（Ixazomib Impurity 66，C7H2Cl4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊沙佐米杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），伊沙佐米杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：从实际应用出发，伊沙佐米杂质66（CAS 50-38-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊沙佐米杂质66适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质66
分子式C7H2Cl4O2
分子量259.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，马晓峰. "一种伊沙佐米杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116971880 B, 授权公告日 2016-12-17.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111954847 A, 授权公告日 2021-12-12.
  3. Roberts E F, Schröder R, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Ixazomib Impurity 66" [P]. US Patent, US 10215961 B2, 2025-09-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 2341, (3), 6820-6840.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质66 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 168, (12), 4764-4783.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 66 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1931, (7), 2480-2494.

Related Ixazomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...