厄洛替尼杂质42 CAS 501684-22-6

Erlotinib Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号501684-22-6
分子式C14H19NO8
分子量329.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质42 Erlotinib Impurity 42 CAS 501684-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的厄洛替尼杂质42（Erlotinib Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 501684-22-6，分子式 C14H19NO8，分子量 329.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），厄洛替尼杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 厄洛替尼杂质42（英文标识 Erlotinib Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 501684-22-6，相对分子质量测定值为 329.30。 厄洛替尼杂质42（分子式 C14H19NO8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，厄洛替尼杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱

应用场景：厄洛替尼杂质42（Erlotinib Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质42
分子式C14H19NO8
分子量329.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，张德明. "一种厄洛替尼杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114134072 B, 授权公告日 2023-02-14.
  2. Thompson G K, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 42" [P]. US Patent, US 10635229 B2, 2023-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1455, (11), 5415-5421.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质42 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 942, (6), 15-22.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Impurity 42 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1620, 6125-6130.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄洛替尼杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 907, 3731-3760.

Related Erlotinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...