CAS 503457-33-8
1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol
| CAS 号 | 503457-33-8 |
| 分子式 | C11H16N2O |
| 分子量 | 192.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 503457-33-8 对应的（1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H16N2O，分子量 192.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol），CAS注册编号 503457-33-8，化学分子式为 C11H16N2O，分子量 192.26 g/mol。 依据分子式为 C11H16N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H16N2O |
| 分子量 | 192.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，郑宇鹏，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114593817 B, 授权公告日 2021-05-19.
- 发明人黄志刚，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of 1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108085645 B, 授权公告日 2016-11-05.
- 发明人孙丽萍，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112567241 A, 授权公告日 2022-04-02.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 2067, (8), 1653-1678.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2211, (7), 1772-1778.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(4-Amino-2-methylphenyl)-3-pyrrolidinol Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1441, (11), 2328-2331.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1859, (7), 938-946.
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