CAS 50453-58-2

N,2-dimethylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50453-58-2
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,2-dimethylcyclohexan-1-amine CAS 50453-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N,2-dimethylcyclohexan-1-amine，CAS 号 50453-58-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17N，分子量 127.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C8H17N 的（N,2-dimethylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 50453-58-2，分子量为 127.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为127.23 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（N,2-dimethylcyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17N
分子量127.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Fischer A B, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9154481 B2, 2016-02-23.
  2. Kumar R, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of N,2-dimethylcyclohexan-1-amine" [P]. US Patent, US 10908409 B2, 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1450, (4), 8633-8639.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1763, (4), 6355-6376.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,2-dimethylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 719, 6639-6651.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2075, 5415-5425.

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