苯唑西林杂质5 CAS 5053-35-0

Oxacillin Monohydrate EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号5053-35-0
分子式C19H19N3O4S2
分子量417.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林杂质5 Oxacillin Monohydrate EP Impurity F CAS 5053-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯唑西林杂质5（英文名 Oxacillin Monohydrate EP Impurity F，CAS 5053-35-0）属于药物杂质对照品。分子式 C19H19N3O4S2，分子量 417.50。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，苯唑西林杂质5（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C19H19N3O4S2 的苯唑西林杂质5（CAS 5053-35-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H19N3O4S2 的苯唑西林杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 417.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，苯唑西林杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：苯唑西林杂质5（Oxacillin Monohydrate EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林杂质5
分子式C19H19N3O4S2
分子量417.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Anderson J P. "一种苯唑西林杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11305544 B2, 2016-05-23.
  2. 发明人刘建华，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Oxacillin Monohydrate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112453693 B, 授权公告日 2015-07-10.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Oxacillin Monohydrate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114900271 A, 授权公告日 2015-12-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1265, 5901-5907.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林杂质5 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1339, (9), 1380-1397.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin Monohydrate EP Impurity F Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 2050, (9), 2421-2447.

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